ŽENKLINIMAS

DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 

1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

EFFIPRO, 2,5 mg/ml, odos purškalas, tirpalas katėms ir šunims

Fipronilum

2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽ IAGOS

Veikliosios medžiagos: fipronilo 2,5 mg/ml.

3. VAISTO FORMA

Odos purškalas, tirpalas

4. PAKUOTĖS DYDIS

100 ml

5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)

Katės ir šunys.

6. INDIKACIJA (-OS)

Blusomis (Ctenocephalides spp.) užsikrėtusiems šunims ir katėms gydyti.
Erkėmis (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) užsikrėtusiems šunims ir katėms gydyti.
Plaukagraužiais (Trichodectes canis) užsikrėtusiems šunims ir plaukagraužiais (Felicola subrostratus) užsikrėtusioms katėms gydyti.
Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalis. Veikdamas insekticidiškai, kates nuo užsikrėtimo suaugusiomis blusomis vaistas apsaugo iki 2 mėnesių, o šunis – iki 3 mėnesių, priklausomai nuo aplinkos veiksnių.
Nuolatinis akaricidinis vaisto poveikis erkėms trunka iki keturių savaičių, priklausomai nuo aplinkos veiksnių.

7. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams.
Negalima naudoti triušiams, nes gali sukelti nepalankų poveikį ar net mirtį.
Negalima naudoti, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

8. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Jei gyvūnas nulaižo gydomą vietą, dėl vaisto sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų pobūdžio trumpą laiką gali pasireikšti seilėtekis.
Ypač retai po vaisto naudojimo gali būti trumpalaikės odos reakcijos užlašinimo vietoje (pakitusi odos spalva, plaukų išslinkimas vietoje, niežulys, paraudimas) ir bendras niežulys bei plaukų išslinkimas.
Išimtiniais atvejais po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, grįžtamieji neurologiniai simptomai (hiperestezija, depresija, nervingumo požymiai), vėmimas ir kvėpavimo sutrikimai.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

9. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Naudojimo būdas
Naudoti užpurškiant mechaniniu purkštuku. Skirta tik išoriniam naudojimui.
Vienu papurškimu išpurkšti 0,5 ml (iš100 ml buteliuko) vaisto.

Dozės
Kad gyvūno kailis sudrėktų iki odos, naudoti 3–6 ml vaisto 1 kg kūno svorio (7,5–15 mg veikliosios medžiagos 1 kg kūno svorio), priklausomai nuo kailio ilgio.
Iš100 ml buteliuko purkšti 6–12 kartų 1 kg kūno svorio.

Priklausomai nuo gyvūno kailio ilgio, naudojant 100 ml buteliuką, galima gydyti 4–8 kartus 4 kg svorio kates ir iki 3 kartų – 10 kg svorio šunis.

Naudojimo metodas
Išpurkšti visą gyvūno kūno paviršių. Purkšti 10–20 cm atstumu prieš plauką, kad sudrėktų visas kailis. Pamasažuoti kailį, ypač ilgaplaukių gyvūnų, kad vaistas pasiektų odą. Galvos srityje ir gydant jaunus ar nervingus gyvūnus, vaisto galima užpurkšti ant rankos užmautos pirštinės ir įtrinti į kailį. Kailį reikia palikti išdžiūti natūraliu būdu. Negalima sausinti rankšluosčiu.

100 ml

250 ml, 500 ml

1) Nustatyti antgalį į reikiamą padėtį.
2) Purkšti prieš plauką, prilaikant šunį.
3) Nugarą ir šonus purkšti didele srove (stovėjimo padėtyje).
4) Krūtinę ir pilvą purkšti didele srove (sėdėjimo arba gulėjimo padėtyje).
5)Letenas ir odos raukšles purkšti maža srove (stovėjimo padėtyje).
6)Snukio srityje vaistą įtrinti, užpurškus ant pirštinės.

Savybės
Vaisto sudėtyje yra lipnumą gerinančios medžiagos. Todėl užpurškus tirpalo, susidaro plėvelė, dėl kurios kailis tampa blizgus.

10. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Gydymo planas
Siekiant užtikrinti optimalią blusų ir (ar) erkių kontrolę, gydymą galima planuoti atsižvelgiant į vietinę epidemiologinę situaciją.
Kadangi nėra atlikta saugumo tyrimų, minimali gydymo trukmė – 4 savaitės.

Galima saugiai gydyti kačiukus ir šuniukus nuo 2 dienų amžiaus.

11. IŠLAUKA

12. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Vaistą naudojant blusų sukeltam alerginiam dermatitui gydyti, rekomenduojama kas mėnesį apipurkšti namuose laikomus alergiškus ir kitus šunis bei kates.

Siekiant užtikrinti optimalų poveikį, nerekomenduojama maudyti ar prausti gyvūnų šampūnu likus dviem dienoms iki gydymo arba dvi dienas po gydymo. Įrodyta, kad gyvūnų maudymas ar prausimas šampūnu iki keturių kartų per du mėnesius neturi įtakos vaisto veiksmingumui. Jei gyvūnas šampūnu prausiamas daug dažniau, vaistą rekomenduotina naudoti kas mėnesį.

Gyvūnų guolius, kilimus bei minkštus baldus reikia apdoroti tinkamais insekticidiniais preparatais – tai padės sumažinti parazitų skaičių ir apsaugos nuo pakartotino užsikrėtimo.

Siekiant optimaliai kontroliuoti blusas ir apsaugoti namų augintinius nuo užsikrėtimo jomis, atitinkama insekticidine priemone turi būti gydomi visi namuose laikomi šunys ir katės.

Gali būti įsisiurbusių pavienių erkių. Todėl esant nepalankioms sąlygoms infekcinių ligų pernešimo visiškai atmesti negalima.

Vaistas netinka naudoti siekiant sukelti tiesioginį poveikį aplinkai.

Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Reikia saugoti, kad vaisto nepatektų į gyvūnų akis.
Negalima purkšti ant pažeistos odos.
Naudojus vaistą, reikia leisti gyvūnams išdžiūti gerai vėdinamoje patalpoje.
Kol visiškai neišdžius, gyvūnų negalima uždaryti į uždaras, mažas patalpas ar naminiams gyvūnams skirtus narvus.

Svarbu užtikrinti, kad užpurškus tirpalo, gyvūnai nelaižytų vienas kito.

Negalima leisti gyvūnams mažiausiai 30 minučių po užpurškimo ir tol, kol visiškai neišdžius kailis, artintis prie ugnies ar kitų šilumos šaltinių bei paviršių, apipurkštų preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio.

Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Šis vaistas gali dirginti gleivines ir akis. Todėl reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną ir akis.
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fipronilui ar pagalbinėms medžiagoms, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų. Jei taip nutiktų, būtina kruopščiai nuplauti rankas vandeniu su muilu.
Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant kruopščiai išplauti vandeniu.
Negalima glostyti gydomų gyvūnų ir leisti vaikams su jais žaisti, kol neišdžiūsta gyvūnų kailis. Todėl rekomenduojama gyvūnus gydyti ne dieną, bet anksti vakare, o tuoj po gydymo gyvūnams nereikėtų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, ypač su vaikais.

Gyvūnus reikia apipurkšti atvirame ore arba gerai vėdinamoje patalpoje.
Reikia stengtis neįkvėpti purškalo. Naudojant vaistą, negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
Gydant gyvūnus, reikia mūvėti pirštines iš PVC arba nitrilo. Rekomenduotina dėvėti vandeniui nepralaidžią prijuostę rūbams apsaugoti. Jei rūbai permirksta nuo purškalo, reikia juos nusivilkti ir išskalbti. Po naudojimo pirštines reikia išmesti ir gerai nusiplauti rankas.

Užtiškus vaisto ant odos, būtina kuo skubiau nuplauti tą vietą vandeniu su muilu. Odos sudirginimo atveju būtina kreiptis į gydytoją. Žmonės, kuriems padidėjęs jautrumas ir kurie serga astma, gali būti ypač jautrūs produktui. Negalima naudoti vaisto, jeigu anksčiau jums buvo pasireiškusi nepalanki reakcija į jį.

Kelių gyvūnų gydymas: gydant kelis gyvūnus vienoje patalpoje, labai svarbu užtikrinti tinkamą vėdinimą. Gyvūnus reikia purkšti lauke arba vengti garų susidarymo išvedant gyvūnus iš gydymo patalpos, kol garuoja alkoholis, bei tinkamai išvėdinant patalpą iki kito purškimo. Be to, reikia pasirūpinti, kad patalpa, kurioje gyvūnai paliekami išdžiūti, taip pat būtų gerai vėdinama. Negalima uždaryti kelių neseniai gydytų gyvūnų toje pačioje patalpoje.

Kitos atsargumo priemonės
Fipronilas yra kenksmingas vandens organizmams. Negalima leisti gydomiems šunims maudytis vandens telkiniuose dvi dienas po gydymo.

Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Laboratoriniais tyrimais teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams nenustatytas.
Gydant kales laktacijos metu, fipronilą labai gerai toleruoja šuniukai. Nėra duomenų apie vaisto poveikį vaikingoms patelėms ar laktacijos metu, todėl galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Perdozavimas
Perdozavimo atveju iškyla didesnė nepalankių reakcijų rizika.
Perdozavimo atveju taikytinas atitinkamas simptominis gydymas.

13.TINKAMUMO DATA

EXP {metai/mėnuo}
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko.
Atidarius būtina sunaudoti per 1 metus.

14. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Labai degus. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.

15. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams. Veterinariniu vaistu ar tuščia pakuote neužteršti tvenkinių, vandentakių ar kanalų.

16. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA

Tik veterinariniam naudojimui. Parduodama be recepto.

17. NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ“

Saugoti nuo vaikų.

18. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Virbac S.A.,
1^ère avenue – 2065 m – L.I.D.,
06516 Carros,
Prancūzija
+33 (0)4 92 08 73 04
+33 (0)4 92 08 73 48

19. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/2/09/1839/001

20. GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

21. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

2013-10-07

22. KITA INFORMACIJA

Pakuočių dydžiai:
100 ml, 250 ml, 500 ml.

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

Pirmą kartą atidarius talpyklę, pagal šioje etiketėje nurodytą tinkamumo laiką atidarius reikia apskaičiuoti datą, kada talpyklėje likęs nesunaudotas vaistas turi būti išmestas. Išmetimo datą reikia užrašyti tam skirtoje vietoje.