CYCLAVANCE 100 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Virbac – 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. – 06516 Carros – PRANCŪZIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Labiana Life Sciences SAU - Venus 26, Pol. Ind. Can Parellada, 08228 Tarrasa - Barselona, ISPANIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
CYCLAVANCE 100 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims
Ciklosporinas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml yra:
veikliosios medžiagos:
ciklosporino 100 mg;
pagalbinės medžiagos:
visų racematų alfa-tokoferolio (E307) 1,0 mg.
Skaidrus gelsvas tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Šunims, sergantiems lėtiniu atopiniu dermatitu, gydyti.
Tai yra alerginė šunų odos liga, kurią sukelia alergenai, pvz., namų dulkių erkės ar žiedadulkės, skatinančios pernelyg stiprų imuninį atsaką. Ciklosporinas slopina su atopiniu dermatitu susijusį uždegimą ir niežulį.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip šešių mėnesių amžiaus ar sveriantiems mažiau kaip 2 kg šunims.
Negalima naudoti šunims, sergantiems piktybinėmis ligomis (vėžiu) ar diagnozavus progresuojančius piktybinius sutrikimus (vėžį).
Visą gydymo laikotarpį ir likus dviem savaitėms iki gydymo pradžios bei dvi savaites baigus gydyti šunų negalima vakcinuoti gyvomis vakcinomis.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nepalankios reakcijos pasireiškia retai. Dažniausiai pastebėtos nepalankios reakcijos yra virškinimo sistemos sutrikimai, pvz., vėmimas, gleivingos ar minkštos išmatos ir viduriavimas. Dažniausiai jie yra nesunkūs ir praeinana savaime, dėl jų gydymo nutraukti nereikia.
Kitas nedažnai pastebimas nepalankus poveikis: mieguistumas ar padidintas aktyvumas, anoreksija, nedidelė ar vidutinio stiprumo dantenų hiperplazija, odos reakcijos, pvz., į karpas panašūs odos pažeidimai ar kailio pokyčiai, paraudę ir patinę ausies kaušeliai, raumenų silpnumas ar raumenų spazmai.
Sudavus vaistą gali atsirasti nestiprus ir savaime praeinantis seilėtekis.
Šie poveikiai dažniausiai praeina savaime nutraukus gydymą.
Labai retais atvejais gydytiems gyvūnams išsivystė cukrinis diabetas, ypač Vakarų Škotijos baltiesiems terjerams.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame pakuotės lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą reikia sugirdyti.
Rekomenduotina ciklosporino dozė yra 5 mg/kg kūno svorio (0,05 ml geriamojo tirpalo 1 kg kūno svorio), pradžioje reikia gydyti kasdien. Vėliau, atsižvelgiant į reakciją į gydymą, vaisto naudojimo dažnumą reikia po truputį mažinti.
Dozės
1 TIPO PIRMINĖ PAKUOTĖ
5 ir 15 ml buteliukai (1 ml švirkštas, sugraduotas po 0,05 ml)
Standartinė 5 mg/kg dozė
Gydymui skiriamas tūris: 0,05 ml/kg
Svoris (kg) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Dozė (ml) | 0,1 | 0,15 | 0,2 | 0,25 | 0,3 | 0,35 | 0,4 | 0,45 | 0,5 | 0,55 | 0,6 | 0,65 | 0,7 | 0,75 | 0,8 | 0,85 | 0,9 | 0,95 | 1 | |
Svoris (kg) | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 |
Dozė (ml) | 1,05 | 1,1 | 1,15 | 1,20 | 1,25 | 1,30 | 1,35 | 1,4 | 1,45 | 1,5 | 1,55 | 1,6 | 1,65 | 1,7 | 1,75 | 1,8 | 1,85 | 1,9 | 1,95 | 2 |
Svoris (kg) | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 |
Dozė (ml) | 2,05 | 2,1 | 2,15 | 2,2 | 2,25 | 2,3 | 2,35 | 2,4 | 2,45 | 2,5 | 2,55 | 2,6 | 2,65 | 2,7 | 2,75 | 2,8 | 2,85 | 2,9 | 2,95 | 3 |
Svoris (kg) | 61 | 62 | 63 | 64 | 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 | 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 |
Dozė (ml) | 3,05 | 3,1 | 3,15 | 3,2 | 3,25 | 3,3 | 3,35 | 3,4 | 3,45 | 3,5 | 3,55 | 3,6 | 3,65 | 3,7 | 3,75 | 3,8 | 3,85 | 3,9 |
3,95 |
4 |
30 ir 60 ml buteliukai (2 ml švirkštas, sugraduotas po 0,1 ml)
Standartinė 5 mg/kg dozė
Gydymui skiriamas tūris: 0,1 ml/2 kg
Svoris | 2 | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 14 | 16 | 18 | 20 | 22 | 24 | 26 | 28 | 30 | 32 | 34 | 36 | 38 | 40 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Dozė | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,5 | 0,6 | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 |
Svoris | 42 | 44 | 46 | 48 | 50 | 52 | 54 | 56 | 58 | 60 | 62 | 64 | 66 | 68 | 70 | 72 | 74 | 76 | 78 | 80 |
Dozė | 2,1 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,7 | 2,8 | 2,9 | 3 | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,4 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,8 | 3,9 | 4 |
2 TIPO PIRMINĖ PAKUOTĖ
5 ir 15 ml buteliukai (1 ml švirkštas, sugraduotas po 0,05 ml)
Standartinė 5 mg/kg dozė
Gydymui skiriamas tūris: 0,05 ml/kg
Svoris (kg) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Dozė (ml) | 0,1 | 0,15 | 0,2 | 0,25 | 0,3 | 0,35 | 0,4 | 0,45 | 0,5 | 0,55 | 0,6 | 0,65 | 0,7 | 0,75 | 0,8 | 0,85 | 0,9 | 0,95 | 1 | |
Svoris (kg) | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 |
Dozė (ml) | 1,05 | 1,1 | 1,15 | 1,20 | 1,25 | 1,30 | 1,35 | 1,4 | 1,45 | 1,5 | 1,55 | 1,6 | 1,65 | 1,7 | 1,75 | 1,8 | 1,85 | 1,9 | 1,95 | 2 |
Svoris (kg) | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 |
Dozė (ml) | 2,05 | 2,1 | 2,15 | 2,2 | 2,25 | 2,3 | 2,35 | 2,4 | 2,45 | 2,5 | 2,55 | 2,6 | 2,65 | 2,7 | 2,75 | 2,8 | 2,85 | 2,9 | 2,95 | 3 |
Svoris (kg) | 61 | 62 | 63 | 64 | 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 | 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 |
Dozė (ml) | 3,05 | 3,1 | 3,15 | 3,2 | 3,25 | 3,3 | 3,35 | 3,4 | 3,45 | 3,5 | 3,55 | 3,6 | 3,65 | 3,7 | 3,75 | 3,8 | 3,85 | 3,9 | 3,95 | 4 |
30 ir 50 ml buteliukai (3 ml švirkštas, sugraduotas po 0,1 ml)
Standartinė 5 mg/kg dozė
Gydymui skiriamas tūris: 0,1 ml/2kg
Svoris (kg) | 2 | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 14 | 16 | 18 | 20 | 22 | 24 | 26 | 28 | 30 | 32 | 34 | 36 | 38 | 40 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Dozė (ml) | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,5 | 0,6 | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 |
Svoris (kg) | 42 | 44 | 46 | 48 | 50 | 52 | 54 | 56 | 58 | 60 | 62 | 64 | 66 | 68 | 70 | 72 | 74 | 76 | 78 | 80 |
Dozė (ml) | 2,1 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,7 | 2,8 | 2,9 | 3 | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,4 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,8 | 3,9 | 4 |
Naudojimas:
Prieš pradedant gydyti, reikia įvertinti alternatyvias gydymo galimybes. Pradžioje vaistą reikia skirti kiekvieną dieną, kol bus pasiektas pakankamas klinikinis pagerėjimas. Dažniausiai taip atsitinka per 4-8 savaites. Jeigu per pirmąsias 8 savaites reakcijos į gydymą nepastebima, gydymą reikia nutraukti.
Kai tik klinikiniai atopinio dermatito požymiai tampa pakankamai kontroliuojami, vaistą galima skirti kas antrą dieną. Veterinarijos gydytojas turi reguliariai kliniškai apžiūrėti gyvūną ir pagal sukeltą klinikinį atsaką atitinkamai koreguoti vaisto skyrimo dažnumą.
Tam tikrais atvejais, kai klinikinius požymius pavyksta kontroliuoti vaistą skiriant kas antrą dieną, veterinarijos gydytojas gali nuspręsti jo skirti kas 3 ar 4 dienas. Kad klinikiniai požymiai neatsinaujintų, vaistą reikia skirti kuo įmanoma ilgesniais intervalais, užtikrinančiais poveikį.
Pacientus reikia reguliariai vertinti ir apsvarstyti alternatyvias gydymo galimybes. Prieš mažinant intervalą tarp dozių, galima apsvarstyti papildomo gydymo galimybes (pvz., gydomieji šampūnai, riebalų rūgštys).
Gydymo trukmę reikia koreguoti atsižvelgiant į gydymo sukeltą atsaką. Kai klinikiniai požymiai tampa kontroliuojami, gydymą galima nutraukti. Klinikiniams požymiams atsinaujinus, reikia vėl pradėti gydyti kiekvieną dieną, o kai kada gali prireikti pakartotinių gydymo kursų.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Veterinarinį vaistą gali suduoti gyvūno šeimininkas.
Veterinarinį vaistą reikia duoti likus ne mažiau kaip ar praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po šėrimo. Švirkštą reikia įkišti tiesiai šuniui į nasrus.
1 TIPO PIRMINĖ PAKUOTĖ
1. Paspauskite ir pasukite vaikams neatidaromą užsukamą |
2. Buteliuką laikykite kakleliu į viršų |
gaubtelį, atidarykite buteliuką. |
ir į plastikinį švirkšto jungiklį tvirtai |
|
įstumkite dozavimo švirkštą. |
Po naudojimo visada buteliuką užsukite vaikams neatidaromu gaubteliu.
3. Apverskite buteliuką dugnu aukštyn ir lėtai
traukite stūmoklį, kad dozavimo švirkštas prisipildytų vaisto.
Pritraukite veterinarijos gydytojo paskirtą dozę.
4. Buteliuką atverskite kamščiu į viršų ir, švelniai
pasukdami, atjunkite dozavimo švirkštą nuo plastikinio švirkšto jungiklio.
5. Dabar švirkštą galite įkišti šuniui į nasrus ir iš švirkšto išstumti vaistą.
Tarp vaisto skyrimo dozavimo švirkšto neplaukite ir nevalykite.
Pastaba. Jeigu paskirta vaisto dozė yra didesnė, nei didžiausias ant dozavimo švirkšto pažymėtas tūris, norėdami ištraukti visą dozę, švirkštą turėsite užpildyti dar kartą.
6. Po naudojimo visada buteliuką
užsukite vaikams neatidaromu gaubteliu.
Kad buteliuko negalėtų atidaryti vaikai, sukdami gaubtelį, jį spustelėkite žemyn.
Saugoti nuo vaikų.
2 TIPO PIRMINĖ PAKUOTĖ
1. Nuimkite plastikinį dangtelį ir tvirtai įstatykite pastikinį |
2. Buteliuką laikykite kakleliu į viršų |
dozatorių. |
ir į plastikinį dozatorių tvirtai įstumkite |
|
dozavimo švirkštą. |
Plastikinis dozatorius turi likti įstatytas.
3. Apverskite buteliuką dugnu aukštyn ir lėtai
traukite stūmoklį, kad dozavimo švirkštas prisipildytų vaisto.
Pritraukite veterinarijos gydytojo paskirtą dozę.
4. Dabar švirkštą galite įkišti šuniui į nasrus ir iš švirkšto išstumti vaistą.
Tarp vaisto skyrimo dozavimo švirkšto neplaukite ir nevalykite.
Buteliuką atverskite kamščiu į viršų ir, švelniai pasukdami, atjunkite dozavimo švirkštą nuo plastikinio dozatoriaus.
Pastaba. Jeigu paskirta vaisto dozė yra didesnė, nei didžiausias ant dozavimo švirkšto pažymėtas tūris, norėdami ištraukti visą dozę, švirkštą turėsite užpildyti dar kartą.
Saugoti nuo vaikų.
Jei reikia, švirkšto išorę galima nuvalyti sausu audiniu, kurį panaudojus būtina nedelsiant išmesti.
Naudojimo rekomendacijos
Dozė | mg/kg | mg/kg | ml/gyvūnui |
---|---|---|---|
Pirmadienis | Antradienis | Trečiadienis | Ketvirtadienis | Penktadienis | Šeštadienis | Sekmadienis |
---|---|---|---|---|---|---|
Kiekvieną dieną | Ryte | Vakare | Su ėdalu | Prieš šėrimą | Po šėrimo | Trukmė |
PASTABA. Informaciniame lapelyje, bus aprašyta 1 tipo arba 2 tipo pakuotė, bet ne abi kartu.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Negalima šaldyti.
Laikant žemesnėje nei 15 °C temperatūroje, vaistas gali sutirštėti. Konsistencija normalizuojasi laikant iki 25 °C temperatūroje ir tai neturi įtakos vaisto kokybei.
Atidarius laikyti ne aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“. Tinkamumo data reiškia paskutinę nurodyto mėnesio dieną. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, remiantis tinkamumo naudoti laiku, nurodytu šiame informaciniame lapelyje, reikia apskaičiuoti datą, po kurios buteliuke likusį vaistą reikia sunaikinti ir ją užrašyti ant etiketės specialiai tam paliktoje vietoje.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Klinikiniai atopinio dermatito požymiai, pvz., niežulys ir odos uždegimas, nėra specifiniai šiai ligai. Prieš pradedant gydyti, reikia atmesti kitas dermatito priežastis, pvz., užsikrėtimą ektoparazitais, kitas odos simptomus sukeliančias alergijas (pvz., blusų sukeltą alerginį dermatitą ar alergiją maistui) bei bakterijų ir mikroskopinių grybų sukeltą infekciją. Tikslinga prieš pradedant gydyti nuo atopinio dermatito pirmiau gyvūną gydyti nuo užsikrėtimo blusomis.
Prieš pradedant gydyti, veterinarijos gydytojas turi atlikti išsamius klinikinius tyrimus. Nors ciklosporinas neskatina auglių susidarymo, jis slopina T limfocitus, todėl gydymas ciklosporinu gali lemti padidėjusį kliniškai pasireiškiančių vėžinių susirgimų dažnį dėl nuslopinto priešvėžinio imuninio atsako. Reikia įvertinti galimą didesnę vėžinių susirgimų riziką ir klinikinę gydymo naudą. Gydant ciklosporinu būina nuolat stebėti, ar nedidėja limfmazgiai.
Prieš skiriant veterinarinį vaistą, rekomenduojama gyvūną išgydyti nuo bakterijų ir mikroskopinių grybų sukeltų infekcijų. Tačiau dėl gydymo laikotarpiu atsiradusios infekcijos vaisto skyrimą nutraukti nebūtina, išskyrus jei infekcija yra sunki.
Jeigu naudojant preparatą pasireiškia cukrinio diabeto požymiai, pvz., poliurija (padidėjęs išskiriamo šlapimo kiekis), polidipsija (sustiprėjęs troškulys), dozę reikia mažinti arba gydymą nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Atsiradus cukrinį diabetą leidžiančių įtarti požymių, reikia stebėti, kokią įtaką gydymas daro glikemijai. Ciklosporinu nerekomenduotina gydyti diabetu sergančių šunų.
Sunkaus inkstų nepakankamumo atveju reikia atidžiai stebėti kreatinino kiekį.
Ypatingą dėmesį reikia skirti vakcinacijai. Gydymas veterinariniu vaistu gali slopinti vakcinų efektyvumą. Norint vakcinuoti inaktyvintomis vakcinomis, nerekomenduotina to daryti visą gydymo laikotarpį ir likus dviem savaitėms iki gydymo pradžios bei dvi savaites baigus gydyti. Apie vakcinaciją gyvomis vakcinomis žr. p. „Kontraindikacijos“.
Nerekomenduotina tuo pat metu gydyti kitais imuninę sistemą slopinančiais vaistais.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas ciklosporinui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Naudojus vaistą būtina plauti rankas. Netyčia patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia plauti švariu vandeniu. Netyčia nurijus, nedelsiant reikia kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Vaikingumas, laktacija ir vaisingumas
Veterinarinio vaisto saugumas kergimui naudojamiems šunų patinams bei vaikingoms kalėms ar laktacijos metu nenustatytas. Nesant tyrimų, veisiamiems šunims vaistą naudoti rekomenduotina tik veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Veterinariniu vaistu gydyti kales laktacijos laikotarpiu nerekomenduotina.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Yra žinoma, kad įvairios medžiagos gali konkuruodamos slopinti ar aktyvinti ciklosporino apykaitoje dalyvaujančius fermentus. Tam tikrais klinikiniu požiūriu pagrįstais atvejais gali tekti koreguoti veterinarinio vaisto dozę.
Yra žinoma, kad azolių klasės junginiai (pvz., ketokonazolis) didina ciklosporino koncentraciją kraujyje, o sukeltas padidėjimas yra svarbus klinikiniu požiūriu. Yra duomenų, kad skiriant 5-10 mg ketokonazolio 1 kg kūno svorio, ciklosporino koncentracija šunų kraujyje padidėja iki penkių kartų. Jei vaistų šuniui skiriama kiekvieną dieną, kartu skirdamas ketokonazolio ir ciklosporino veterinarijos gydytojas turėtų apsvarstyti praktinę galimybę intervalą tarp vaisto naudojimo padidinti du kartus. Makrolidai, pvz., eritromicinas, gali iki dviejų kartų padidinti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje. Tam tikri citochromą P450 aktyvinantys vaistai, vaistai nuo traukulių ir antibiotikai (pvz., trimetoprimas/sulfadimidinas) gali mažinti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Ciklosporinas yra MDR1 P-glikoproteiną pernešančios medžiagos substratas ir inhibitorius. Todėl ciklosporiną skiriant kartu su P-glikoproteino substratais, pvz., makrocikliniais laktonais – ivermektinu ir milbemicinu – gali silpnėti šių vaistų pašalinimas iš kraujo-smegenų barjerą sudarančių ląstelių ir atsirasti toksinio poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) požymių.
Ciklosporinas gali stiprinti nefrotoksinį aminoglikozidų antibiotikų ir trimetoprimo poveikį. Kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis ciklosporiną skirti nerekomenduotina.
Ypatingą dėmesį reikia skirti vakcinacijai bei kartu naudojamiems kitiems imuninę sistemą slopinantiems vaistams.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Šunims vieną kartą skiriant iki 6 kartų didesnę nei rekomenduotina dozę kitų nepalankių reakcijų, išskyrus pastebėtas gydant rekomenduotinomis dozėmis, nenustatyta.
Be nepalankių reakcijų, kurios buvo pastebėtos gydant rekomenduotinomis dozėmis, vaistą skyrus 3 mėnesius ar daugiau kaip 4 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, pasireiškė tokie šalutiniai poveikiai: atsirado hiperkeratozės vietų, ypač ausies kaušelio srityje, odos surambėjimas letenų pagalvėlėse, krito svoris arba lėtėjo augimas, pasireiškė hipertrichozė, didėjo eritrocitų nusėdimo greitis, mažėjo eozinofilų kiekis. Šių reiškinių dažnumas ir sunkumas priklausė nuo dozės.
Specialaus priešnuodžio nėra, todėl atsiradus perdozavimo požymių šunį reikia gydyti simptomiškai. Nutraukus gydymą, šie požymiai praeina per 2 mėnesius.
Nesuderinamumai
Nesant nesuderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2014-08-07
15. KITA INFORMACIJA
1 pakuotė
Gintaro spalvos stikliniai (III tipo) buteliukai, užsukti vaikams neatidaromais DTPE gaubteliais ir užkimšti plastikiniais švirkšto jungikliais (DTPE).
5 ml buteliukas su matuokliu (1 ml PE švirkštu, sugraduotu kas 0,05ml), kartoninėje dėžutėje.
15 ml buteliukas su matuokliu (1 ml PE švirkštu, sugraduotu kas 0,05ml), kartoninėje dėžutėje.
30 ml buteliukas su matuokliu (2 ml PE švirkštu, sugraduotu kas 0,1 ml), kartoninėje dėžutėje.
60 ml buteliukas su matuokliu (2 ml PE švirkštu, sugraduotu kas 0,1 ml), kartoninėje dėžutėje.
2 pakuotė
Gintaro spalvos stikliniai (III tipo) buteliukai, užkimšti 20 mm bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamais dangteliais.
5 ml buteliuko ir dozatoriaus rinkinys, sudarytas iš polikarbonatinio dozatoriaus dangtelio su silikoniniu vožtuvu ir 1 ml polikarbonatinio švirkšto, sugraduoto kas 0,05 ml, kartoninėje dėžutėje.
15 ml buteliuko ir dozatoriaus rinkinys, sudarytas iš polikarbonatinio dozatoriaus dangtelio su silikoniniu vožtuvu ir 1 ml polikarbonatinio švirkšto, sugraduoto kas 0,05 ml, kartoninėje dėžutėje.
30 ml buteliuko ir dozatoriaus rinkinys, sudarytas iš polikarbonatinio dozatoriaus dangtelio su silikoniniu vožtuvu ir 3 ml polipropileninio švirkšto, sugraduoto kas 0,1 ml, kartoninėje dėžutėje.
50 ml buteliuko ir dozatoriaus rinkinys, sudarytas iš polikarbonatinio dozatoriaus dangtelio su silikoniniu vožtuvu ir 3 ml polipropileninio švirkšto, sugraduoto kas 0,1 ml, kartoninėje dėžutėje.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.