EFFITIX

Užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims, N4

Prekės kodas: QP53AC54_26_240

23,99 €

Šunims nuo blusų ir (arba) kraujasiurbių erkių, kai taip pat reikia atbaidyti (neleisti maitintis) smėlinėms musėms ir (arba) uodams.

Gyvūnas

 

Prekės naudojamos šiose klinikose

 

DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Užlašinti.

Dozavimas
Mažiausia rekomenduotina dozė yra 6,7 mg fipronilo ir 60 mg permetrino 1 kg kūno svorio.

Šuns svoris Fipronilas, mg Permetrinas, mg
1,5–4 kg 26,8 240
4–10 kg 67 600
10–20 kg 134 1 200
20–40 kg 268 2 400
40–60 kg 402 3 600

Daugiau nei 60 kg sveriantiems šunims reikia naudoti atitinkamą kelių pipečių derinį.

Naudojimo būdas
Pipetę išimti iš lizduotės. Pipetę laikyti vertikaliai. Švelniai pastuksenti, kad visas skystis nutekėtų į plačiąją pipetės dalį. Nulaužti pipetės galiuką išilgai pažymėtos linijos.
Praskirti gyvūno kailį, kad matytųsi oda. Priglausti pipetės galą prie odos ir, kelis kartus spustelint, dviejose-keturiose vietose (priklausomai nuo kūno svorio) išilgai nugaros nuo menčių link uodegos pagrindo ant odos išspausti visą pipetės turinį.
Rekomenduotina iki 20 kg sveriantiems šunims veterinarinį vaistą užlašinti dviejose, o sveriantiems daugiau kaip 20 kg – 2–4 vietose.

 

EFFITIX 26,8 mg/240 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
EFFITIX 67 mg/600 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
EFFITIX 134 mg/1 200 mg, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims
EFFITIX 268 mg/2 400 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
EFFITIX 402 mg/3 600 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Virbac
1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros
Prancūzija

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

EFFITIX 26,8 mg/240 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
EFFITIX 67 mg/600 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
EFFITIX 134 mg/1 200 mg, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims
EFFITIX 268 mg/2 400 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
EFFITIX 402 mg/3 600 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims

Fipronilas/permetrinas

3. VEIKLIOJI (-OSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Kiekvienoje pipetėje yra:

  Fipronilo Permetrino Butilhidroksianizolo (E320) Butilhidroksitolueno (E321) Pagalbinių medžiagų*
EFFITIX labai mažiems šunims 26,84 mg 239,8 mg 0,088 mg 0,044 mg Kiekis, kurio pakanka (QSP) 0,44 ml
EFFITIX mažiems šunims 67,1 mg 599,5 mg 0,22 mg 0,11 mg Kiekis, kurio pakanka (QSP) 1,1 ml
EFFITIX vidutiniams šunims 134,2 mg 1 199,0 mg 0,44 mg 0,22 mg Kiekis, kurio pakanka (QSP) 2,2 ml
EFFITIX dideliems šunims 268,4 mg 2 398,0 mg 0,88 mg 0,44 mg Kiekis, kurio pakanka (QSP) 4,4 ml
EFFITIX labai dideliems šunims 402,6 mg 3 597,0 mg 1,32 mg 0,66 mg Kiekis, kurio pakanka (QSP) 6,6 ml

*Kitos medžiagos: benzilo alkoholis, dietileno glikolio monoetilo eteris.

Skaidrus geltonas tirpalas.

4. INDIKACIJA (-OS)

Šunims nuo blusų ir (arba) kraujasiurbių erkių, kai taip pat reikia atbaidyti (neleisti maitintis) smėlinėms musėms ir (arba) uodams.

Blusos
Šunims, užsikrėtusiems blusomis (Ctenocephalides felis), gydyti ir nuo jų apsaugoti. Blusos šuns kailyje žūsta per 24 val. po gydymo. Vienas gydymas apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis keturias savaites. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip sudėtinė veterinarijos gydytojo diagnozuoto blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) kontrolės strategijos dalis.

Kraujasiurbės erkės
Šunims gydyti nuo užsikrėtimo Ixodes ricinus erkėmis. Vienas gydymas užtikrina pastovų keturias savaites trunkantį veiksmingą akaricidinį poveikį, apsaugantį nuo užsikrėtimo erkėmis (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus ir Rhipicephalus sanguineus). Jei vaisto naudojimo metu yra įsisiurbusių kai kurių rūšių erkių (Dermacentor reticulatus ir Rhipicephalus sanguineus), ne visos erkės gali žūti per 48 val.

Smėlinės musės ir uodai
Vienas gydymas atbaido (neleidžia maitintis) smėlines muses (Phlebotomus perniciosus) ir uodus (Culex pipiens, Aedes aegypti) keturias savaites.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti triušiams ir katėms, nes tai gali sukelti nepalankias reakcijas ar net gyvūno žūtį (taip pat žr. 12 p. „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams“).

Negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis, karščiuojant) ar sveikstantiems po ligos gyvūnams.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Naudojus vaistą keliems šunims pasireiškė savaime praeinančios odos reakcijos užlašinimo vietoje (niežulys, paraudimas), bendras viso kūno niežulys. Retais atvejais buvo stebimas padidėjęs aktyvumas ir vėmimas. Palaižę vaisto gyvūnai laikinai gali pradėti daugiau seilėti.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Šunys.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Užlašinti.

Dozavimas
Mažiausia rekomenduotina dozė yra 6,7 mg fipronilo ir 60 mg permetrino 1 kg kūno svorio.

Šuns svoris Fipronilas, mg Permetrinas, mg
1,5–4 kg 26,8 240
4–10 kg 67 600
10–20 kg 134 1 200
20–40 kg 268 2 400
40–60 kg 402 3 600

Daugiau nei 60 kg sveriantiems šunims reikia naudoti atitinkamą kelių pipečių derinį.

Naudojimo būdas
Pipetę išimti iš lizduotės. Pipetę laikyti vertikaliai. Švelniai pastuksenti, kad visas skystis nutekėtų į plačiąją pipetės dalį. Nulaužti pipetės galiuką išilgai pažymėtos linijos.
Praskirti gyvūno kailį, kad matytųsi oda. Priglausti pipetės galą prie odos ir, kelis kartus spustelint, dviejose-keturiose vietose (priklausomai nuo kūno svorio) išilgai nugaros nuo menčių link uodegos pagrindo ant odos išspausti visą pipetės turinį.
Rekomenduotina iki 20 kg sveriantiems šunims veterinarinį vaistą užlašinti dviejose, o sveriantiems daugiau kaip 20 kg – 2–4 vietose.

 

Lašėjimo stabdymo sistema. 

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Gydymo schema
Veterinarinį vaistą naudoti galima tik patvirtinus užsikrėtimą ar esant pavojui užsikrėsti blusomis ir (arba) kraujasiurbėmis erkėmis, kai tuo pat metu reikia atbaidyti (neleisti maitintis) smėlinėms musėms ir (arba) uodams.
Atsakingas veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į ektoparazitų keliamas problemas, gali rekomenduoti gydymą pakartoti. Tarpas tarp dviejų gydymų turi būti ne trumpesnis kaip 4 savaitės (taip pat žr. p. „Perdozavimas“).

10. IŠLAUKA

Netaikytina.

11. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP“. Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena.

12. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS

Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams

Veterinarinis vaistas išlieka efektyvus paveikus saulės spinduliams ar gyvūnui sušlapus lietuje.
Vengti gydytus šunis dažnai maudyti ar prausti su šampūnu, nes tai gali nepalankiai veikti veterinarinio vaisto efektyvumą.

Blusų turinčiam šuniui gali pasireikšti alerginė reakcija blusų seilėms, kuri vadinama blusų sukeltu alerginiu dermatitu (BAD). Jei šuniui pasireiškė odos uždegimas, jį kankina niežulys, šuo intensyviai kandžiojasi ir kasosi, yra neramus ir prastai jaučiasi, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją ir įsitikinti, ar šuo neserga BAD.

Norint sumažinti pakartotinį užsikrėtimą naujais išsiritusiomis blusomis, rekomenduojama gydyti visus namuose laikomus šunis. Kitus namuose laikomus gyvūnus taip pat reikia gydyti tam tikslui tinkamais preparatais. Blusos dažnai veisiasi gyvūnų krepšiuose, guoliuose bei įprastose poilsio vietose, pvz., kilimuose ar minkštuose balduose, todėl gausaus užsikrėtimo atveju ir prieš imantis kontrolės priemonių šias vietas reikia apdoroti tinkamu insekticidiniu preparatu ir reguliariai siurbti.

Net ir naudojus vaistą, gali įsisiurbti pavienės erkės ar įkąsti kelios smėlinės musės ar uodai. Dėl to negalima visiškai atmesti infekcinių ligų pernešimo tikimybės (jei sąlygos yra tam nepalankios).

Tyrimais nustatyta, kad veterinarinis vaistas keturias savaites neleidžia gyvūno krauju maitintis smėlinėms musėms ir uodams. Todėl trumpam laikui (mažiau nei 4 sav.) išvykstant į endemines teritorijas gyvūnui rekomenduotina užlašinti veterinarinį vaistą prieš pat tikėtiną poveikį. Jei pavojus išlieka ilgiau (pvz., gyvūnas gyvena endeminėje teritorijoje arba kelionė trunka ilgiau kaip 4 sav.), gydymo schema turi būti grindžiama vietos epidemiologine informacija.

i) Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Prieš pradedant gydyti, gyvūnus reikia tiksliai pasverti.
Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems kaip 12 sav. amžiaus ar mažiau kaip 1,5 kg sveriantiems šunims nenustatytas.
Būtina užtikrinti, kad pipetės turinys nepatektų gydomam šuniui į akis ar burną. Ypač būtina vengti vaisto patekimo į burną gydomam šuniui ar su juo bendraujantiems gyvūnams laižant vietą, kur buvo užlašinta vaisto.

Veterinarinis vaistas yra ypač nuodingas katėms ir, dėl unikalios kačių fiziologijos organizmui nesugebant metabolizuoti tam tikrų medžiagų, įskaitant permetriną, jis gali sukelti gyvūno žūtį. Jei vaisto netyčia pateko ant odos, katę būtina išprausti šampūnu ar muilu ir nedelsiant kreiptis pagalbos į veterinarijos gydytoją. Norint apsaugoti kates nuo netyčinio vaisto poveikio, šunis, kuriems užlašinta vaisto, būtina laikyti atskirai nuo kačių, kol užlašinimo vieta visiškai išdžius. Svarbu užtikrinti, kad katės nelaižytų šuns kailio, ant kurio buvo sulašinta veterinarinio vaisto. Jei taip atsitinka, būtina nedelsiant kreiptis pagalbos į veterinarijos gydytoją.
Negalima naudoti triušiams ir katėms.

ii) Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Veterinarinis vaistas gali sukelti neurotoksinį poveikį. Vaistas gali būti kenksmingas nurijus. Būtina vengti nuryti vaistą, turint omenyje ir rankų sąlytį su burna. Atsitiktinai nurijus, nedelsiant reikia kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Veterinarinis vaistas gali dirginti akis ir gleivines. Būtina vengti šio produkto patekimo į burną ir akis, turint omenyje ir rankų sąlytį su burna ar akimis. Atsitiktinai patekus į akis, jas nedelsiant kruopščiai reikia plauti vandeniu. Sudirgimui išliekant būtina kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę. 
Būtina vengti veterinarinio vaisto sąlyčio su oda. Patekus ant odos, užterštą vietą nedelsiant reikia plauti vandeniu su muilu.
Naudojus vaistą būtina kruopščiai plauti rankas.
Dirbant su šiuo veterinariniu vaistu negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Fipronilui, permetrinui ar kitoms sudėtyje esančioms medžiagoms jautrūs (alergiški) asmenys turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, kuris labai retais atvejais kai kuriems asmenims gali sukelti kvėpavimo takų dirginimą ir odos reakcijas.
Negalima liesti gydytų gyvūnų ir su jais žaisti, kol neišdžiūvo vaisto užlašinimo vieta ir maždaug 12 val. po gydymo. Todėl rekomenduotina gyvūnus gydyti anksti vakare ar vėlesniu dienos metu, kad būtų kuo trumpesnis sąlytis su gydytu gyvūnu. Gydymo dieną negalima leisti gydytiems gyvūnams miegoti su šeimininkais, ypač vaikais. 
Pipetes reikia laikyti originalioje pakuotėje. Kad panaudotų pipečių nepaimtų vaikai, po naudojimo jas reikia iškarto tinkamai sunaikinti. 

Tik veterinariniam naudojimui.

iii) Kitos atsargumo priemonės

Fipronilas ir permetrinas gali neigiamai veikti vandens organizmus. Negalima leisti šunims maudytis vandens telkiniuose 2 dienas po veterinarinio vaisto užlašinimo. 
Veterinarinis vaistas gali pažeisti dažytus, lakuotus ar kitus buitinius paviršius bei baldus. Prieš leidžiant šuniui liestis prie tokių daiktų reikia įsitikinti, kad užlašinimo vieta būtų visiškai išdžiūvusi.

Naudojimas vaikingumo ar laktacijos metu
Laboratoriniais fipronilo ir permetrino tyrimais joks teratogeninis ar embriotoksinis poveikis nenustatytas.
Tyrimai su šuningomis ir žindančiomis kalėmis atlikti nebuvo. Šuningoms ir žindančioms kalėms veterinarinį vaistą galima naudoti tik leidus veterinarijos gydytojui ir jam įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nežinoma.

Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Nustatyta, kad veterinarinis vaistas yra saugus sveikiems 12 savaičių amžiaus šuniukams naudojus iki 5 kartų didesnę nei rekomenduotina vaisto dozę, skiriant ją 3 kartus kas trijų savaites. 
Tačiau perdozavus didėja pavojus pasireikšti nepalankioms reakcijoms (žr. p. „Nepalankios reakcijos“), todėl gyvūnus visada reikia gydyti pagal kūno svorį tinkamo dydžio pipete.

Nesuderinamumai
Nežinomi.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. Veterinariniu vaistu ar tuščiomis pakuotėmis negalima užteršti tvenkinių, vandentakių ar drenažo griovių, nes tai gali būti pavojinga žuvims ir kitiems vandens organizmams.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

2015 m. gruodžio mėn.

15. KITA INFORMACIJA

Fipronilas yra insekticidinė ir akaricidinė medžiaga, priklausanti fenilpirazolų grupei. Fipronilas ir jo metabolitas fipronilo sulfonas veikia ligandais kontroliuojamus chloridų kanalėlius, ypač kontroliuojamus nervinį impulsą perduodančia medžiaga (neurotransmiteriu) gama-amino sviesto rūgštimi (GASR) bei glutamatu kontroliuojamus jautrumą mažinančius (D) ir jautrumo nemažinančius (N) kanalus (Glu, unikalius ligandais kontroliuojamus chloridų kanalus bestuburių organizmuose), blokuoja priešsinapsinį ir posinapsinį chloridų jonų perdavimą per ląstelių membranas. Vaistas sukelia nekontroliuojamą centrinės nervų sistemos aktyvumą ir vabzdžių bei voragyvių žūtį.

Permetrinas priklauso I tipo piretroidinių akaricidų ir insekticidų tipui, taip pat veikia kaip repelentas. Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių organizmų įtampa kontroliuojamus natrio kanalus. Piretroidai vadinami „atvirų kanalų blokatoriais“, jie veikia natrio kanalus lėtindami aktyvavimo ir slopinimo savybes, todėl parazitas stipriai sujaudrinamas ir žūsta.

Veterinarinis vaistas užtikrina greitą ir pastovų insekticidinį poveikį blusoms (Ctenocephalides felis), greitą akaricidinį poveikį Ixodes ricinus erkėms, pastovų akaricidinį poveikį erkėms (Rhipicephalus sanguineusDermacentor reticulatus ir Ixodes ricinus) bei veikia atbaidančiai (neleidžia maitintis) smėlines muses (Phlebotomus perniciosus) ir uodus (Culex pipiens, Aedes aegypti).

Tyrimais nustatyta, kad vaistą naudojus šunims likus ne mažiau kaip 2 dienoms iki sąlyčio su erkėmis, jis iki 28 dienų po panaudojimo netiesiogiai mažino Babesia canis canis perdavimo iš užkrėstų erkių Dermacentor reticulatus pavojų, taigi, gydytiems šunims mažino šunų babeziozės riziką.

 

Dėžutės po 1, 4, 24 ar 60 pipečių.

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.