DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Sušerti.
Mažiausia rekomenduotina dozė yra 0,5 mg milbemicino oksimo ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno svorio, sušeriant per kartą.
Veterinarinį vaistą reikia duoti su pašaru arba gyvūnui šiek tiek paėdus.
Tabletės yra mėsos kvapo, todėl jas lengva suduoti (šunys ir šuniukai dažniausiai jas suėda patys netgi be pašaro).
Priklausomai nuo šuns svorio, reikia dozuoti kaip nurodyta lentelėje:
| Svoris | MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims | MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims |
| 0,5–1 kg | 1/2 tabletės | |
| > 1–5 kg | 1 tabletė | |
| > 5–10 kg | 2 tabletės | |
| 5–25 kg | 1 tabletė | |
| > 25–50 kg | 2 tabletės | |
| > 50–75 kg | 3 tabletės |
Jeigu naudojamos profilaktinės priemonės nuo širdies kirmėlių ir tuo pačiu metu reikia gydyti nuo kaspinuočių, šį veterinarinį vaistą galima naudoti vietoje vienos veikliosios medžiagos vaisto širdies kirminų ligos profilaktikai.
MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims
MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
VIRBAC
1ère avenue – 2.065m L.I.D. 06516 Carros
PRANCŪZIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims
MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
Milbemicino oksimas, prazikvantelis
3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje tabletėje yra:
veikliųjų medžiagų:
| Pavidalas | Milbemicino oksimas | Prazikvantelis | |
| MILPRO2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims | Ovalios formos smėlio arba šviesiai rudos spalvos mėsos kvapo tabletės su įranta abiejose pusėse. Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis. | 2,5 mg | 25,0 mg |
| MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims | Apvalios smėlio arba šviesiai rudos spalvos mėsos kvapo tabletės. | 12,5 mg | 125,0 mg |
4. INDIKACIJA (-OS)
Šunims gydyti, esant mišrioms suaugusių cestodų (kaspinuočių) ir nematodų (apvaliųjų kirmėlių) infekcijoms, kurias sukelia šios rūšys:
cestodai:
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
Echinococcus spp.,
Mesocestoides spp.;
nematodai:
Ancylostoma caninum,
Toxocara canis,
Toxascaris leonina,
Trichuris vulpis,
Crenosoma vulpis (silpninamas užsikrėtimas),
Thelazia callipaeda (konkrečią gydymo schemą žr. 9 p. „NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO“)
Angiostrongylus vasorum (silpninamas užsikrėtimas nesubrendusiais (L5) ir suaugusiais parazitais; konkrečias gydymo ir ligų profilaktikos schemas žr. p. „NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO“).
Veterinarinį vaistą taip pat galima naudoti širdies kirmėlių (Dirofilaria immitis) ligos profilaktikai, jeigu tuo pat metu reikia gydyti nuo cestodų.
5. KONTRAINDIKACIJOS
| MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims | MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims |
| Negalima naudoti jaunesniems nei 2 sav. amžiaus šuniukams ir (arba) šunims, sveriantiems mažiau kaip 0,5 kg. | Negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau kaip 5 kg. |
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Taip pat žr. p. „SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI“.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Šunims davus šio veterinarinio vaisto, labai retais atvejais gali pasireikšti sisteminiai požymiai (pvz., mieguistumas), neurologiniai požymiai (pvz., raumenų virpulys arba ataksija) ir (arba) virškinimo sistemos sutrikimai (vėmimas, viduriavimas, anoreksija ir seilėjimasis).
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Sušerti.
Mažiausia rekomenduotina dozė yra 0,5 mg milbemicino oksimo ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno svorio, sušeriant per kartą.
Veterinarinį vaistą reikia duoti su pašaru arba gyvūnui šiek tiek paėdus.
Tabletės yra mėsos kvapo, todėl jas lengva suduoti (šunys ir šuniukai dažniausiai jas suėda patys netgi be pašaro).
Priklausomai nuo šuns svorio, reikia dozuoti kaip nurodyta lentelėje:
| Svoris | MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims | MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims |
| 0,5–1 kg | 1/2 tabletės | |
| > 1–5 kg | 1 tabletė | |
| > 5–10 kg | 2 tabletės | |
| 5–25 kg | 1 tabletė | |
| > 25–50 kg | 2 tabletės | |
| > 50–75 kg | 3 tabletės |
Jeigu naudojamos profilaktinės priemonės nuo širdies kirmėlių ir tuo pačiu metu reikia gydyti nuo kaspinuočių, šį veterinarinį vaistą galima naudoti vietoje vienos veikliosios medžiagos vaisto širdies kirminų ligos profilaktikai.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Užsikrėtus Angiostrongylus vasorum, milbemicino oksimą reikia duoti kas savaitę, iš viso keturis kartus. Jeigu tuo pat metu reikia gydyti nuo cestodų, rekomenduotina vieną kartą suduoti šį veterinarinį vaistą ir likusius tris kartus kas savaitę duoti vienos veikliosios medžiagos vaistą, kurio sudėtyje būtų tik milbemicino oksimas.
Endeminėse zonose kartą kas keturias savaites duodamas veterinarinis vaistas padeda apsisaugoti nuo angiostrongiliozės, nes mažina nesubrendusių suaugusių (L5) ir suaugusių parazitų kiekį, kuomet kartu reikalingas gydymas nuo cestodų.
Gydant nuo Thelazia callipaeda, milbemicino oksimo reikia skirti 2 kartus kas septynias dienas. Jei kartu reikia skirti gydymą nuo cestodų, šis vaistas gali pakeisti vienos veikliosios medžiagos vaistą, kurio sudėtyje yra tik milbemicino oksimo.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
| MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims | MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims |
| Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje. Likusią perlaužtos tabletės pusę laikyti originalioje lizduotėje ir sunaudoti kitą kartą. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn. |
Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje |
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizduotės po „EXP“. Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Norint, kad kirmėlių kontrolės programa būtų efektyvi, būtina atsižvelgti į vietos epidemiologinę situaciją bei šuns laikymo sąlygas, dėl to rekomenduotina pasitarti su specialistu.
Dažno pakartotinai naudojant tos pačios klasės antihelmintines medžiagas, parazitai gali tapti joms atsparūs.
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Milbemicino oksimo tyrimais nustatyta, kad tam tikriems koli arba susijusių veislių šunims saugumo riba yra mažesnė nei kitų veislių šunims. Gydant tokius šunis būtina griežtai laikytis rekomenduotinos dozės.
Minėtų veislių šuniukams veterinarinio vaisto toleravimas nebuvo tirtas.
Koli veislių šunims klinikiniai požymiai panašūs į bendruosius šunų perdozavimo požymius (taip pat žr. p. „Perdozavimas“).
Laikantis geros veterinarinės praktikos reikalavimų, norint tiksliai nustatyti dozę, gyvūnus prieš gydymą reikia pasverti.
Gydant šunis, kurių kraujyje yra didelis kiekis mikrofiliarijų, retkarčiais gali pasireikšti į padidėjusio jautrumo panašios reakcijos, pvz., blyškios gleivinės, vėmimas, drebulys, pasunkėjęs kvėpavimas arba stiprus seilėtekis. Šias reakcijas sąlygoja žuvusių arba žūstančių mikrofiliarijų išskiriami baltymai ir jos nėra tiesioginis toksinis vaisto poveikis. Dėl šios priežasties vaistą nerekomenduotina naudoti šunims su mikrofiliaremija.
Padidintos širdies kirmėlių ligos rizikos vietovėse arba žinant, kad šuo buvo tokiose vietovėse, prieš naudojant veterinarinį vaistą rekomenduotina pasitarti su veterinaru, kad būtų galima atmesti užsikrėtimą Dirofilaria immitis. Jeigu tokia diagnozė teigiama, prieš skiriant vaistą gyvūną reikia gydyti suaugusius parazitus naikinančiais preparatais.
Echinokokozė pavojinga žmonėms. Echinokokozės atveju privalu laikytis konkrečių rekomendacijų dėl gydymo, tolesnio stebėjimo ir žmonių saugos. Būtina pasitarti su ekspertais arba parazitologijos institutų specialistais. Jeigu šuo buvo Echinococcus spp. paplitimo vietovėje, būtina tartis su veterinaru.
Tyrimų su labai išsekusiais arba sunkiu inkstų arba kepenų nepakankamumu sergančiais šunimis neatlikta. Veterinarinį vaistą naudoti tokiems gyvūnams nerekomenduotina arba naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus gydymo naudą ir riziką.
Jaunesnių nei 4 sav. amžiaus šunų užsikrėtimas kaspinuočiais nėra įprastas. Dėl to jaunesnius nei 4 sav. amžiaus gyvūnus gydyti šiuo veikliųjų medžiagų deriniu netikslinga.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams – perskaityti kaskart prieš naudojant
Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
Atsitiktinai prarijus tabletę, ypač jeigu prarijo vaikas, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Naudojimas vaikingumo ar laktacijos metu
Tyrimais nustatyta, kad veisiamos kalės gerai toleruoja šį veikliųjų medžiagų derinį, taip pat ir vaikingumo bei laktacijos metu. Konkretus šio gaminio tyrimas neatliktas, todėl vaikingoms kalėms bei laktacijos metu gaminį naudoti galima tik pagal atsakingo veterinarijos gydytojo atlikto naudos ir rizikos vertinimo rezultatus.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kartu naudojami prazikvantelio bei milbemicino oksimo derinys ir selamektinas yra gerai toleruojami. Gydant rekomenduotina minėtųjų medžiagų derinio doze ir davus rekomenduotiną makrociklinio laktono dozę, jokia sąveika nebuvo nustatyta. Nesant kitų tyrimų, veterinarinį vaistą su kitais makrocikliniais laktonais reikia naudoti atsargiai. Be to, tokie tyrimai su veisiamais gyvūnais neatlikti.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Jokių kitų požymių, išskyrus pastebėtus naudojus rekomenduotiną veterinarinio vaisto dozę, nenustatyta (žr. p. „Nepalankios reakcijos“.)
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2015-10-07
15. KITA INFORMACIJA
Veterinarinius vaistus gyvūnams skiriantis asmuo gali pats užsiregistruoti arba nuspręsti pats tvarkyti savo priminimų programas; tam reikia tinkamu prietaisu nuskaityti ant išorinės dėžutės esantį QR kodą.
Pakuočių dydžiai:
| MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims | MILPRO 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės šunims |
| Viena 2 tablečių dėžutė, kurioje yra 1 lizduotė su 2 tabletėmis (tabletes galima atskirti). Viena 4 tablečių dėžutė, kurioje yra 2 lizduotės po 2 tabletes (tabletes galima atskirti). Viena 24 tablečių dėžutė, kurioje yra 12 lizduočių po 2 tabletes (tabletes galima atskirti). |
Viena 2 tablečių dėžutė, kurioje yra 1 lizduotė su 2 tabletėmis (tabletes galima atskirti). Viena 4 tablečių dėžutė, kurioje yra 2 lizduotės po 2 tabletes (tabletes galima atskirti). Viena 24 tablečių dėžutė, kurioje yra 12 lizduočių po 2 tabletes (tabletes galima atskirti). Viena 48 tablečių dėžutė, kurioje yra 24 lizduotės po 2 tabletes (tabletes galima atskirti). |
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.